“45%?”
在听到研究员的话之后,陈深脸上也露出了疲惫的神色。
一致性评价,一个专为仿制药而生的词语。
看着在场开着玩笑的几名研究员,陈深也是笑着摇了摇头,随后他满怀期待的点开了陆良给他发过来的那份报告,扫了一眼报告上面最后的结果。
陈深摆了摆手:“行了,这件事情就暂时这样吧,赶紧做完一致性评价,也好给那些家庭一个交代。”
陈深看向坐在对面的几名研究员说道。
那名副研究员笑着说道:“不一定哦,陈所,你要想想,他们只有两个人,而且时间这么短,工作量可以用爆炸来形容。”
要知道,目前所有研究中,最好的一条药物合成路线,也仅仅只能做到30%的总收率。
“合出来了,当然合成出来了!”
这意味着100g的原料,只能做出19g的氯巴占出来,剩下81%的原料全成了废液。
听完陈深的话,那名副研究员叹了口气,神色惋惜的说道:“陈所,那你应该给陆研究员加派几名人手。
但问题是,他们现在最缺的就是时间。
而目前他们所能做到的纯度,已经符合药典的标准了。
所谓的一致性评价,就是看看你的仿制药疗效跟原研药是否达到了一致的水平。
“所以,说不定我们的结果更好哦。”
这就好比开卷考试,只要能达到80分,那就算及格。
然而,王文韬摇了摇头:“大胆点,师兄,大胆一点!”
震撼!
“但问题是。”副研究员话锋一转,“你得给我时间啊,给我足够的时间让我改良合成路线!”
但问题是,这种方法只适合实验室,根本不适合用于生产。
陈深说道:“他那边的结果暂时还没有出来。”
不然药效跟不上的话,依旧不能称得上是仿制药。
但问题是,别人将技术摆在那里,你也不一定能做到别人的80%。
而另一名助理研究员也是催促道:“陈所,快,快看一下陆研究员那边的结果怎么样?”
他心里很清楚,副研究员所说的是实话。
陆良思索了片刻,然后做出决定:“那接下来,就只剩一致性评价了。”
要知道,大部分国家药典标准是纯度>99。0%,已知杂质